ความเสถียรของเคอร์คูมินของไลโปโซม, การจัดเก็บ & ข้อพิจารณาด้านกฎระเบียบทั่วโลก

สำหรับผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อและทีมกำหนดสูตร ความคงตัวของเคอร์คูมินไม่ได้เป็นเพียงรายละเอียดทางเทคนิคเท่านั้น-แต่ยังเป็นคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญที่กำหนดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป อายุการเก็บรักษา และการยอมรับตามกฎระเบียบ เคอร์คูมินมีความอ่อนไหวต่อการย่อยสลายจากแสง ออกซิเจน และความร้อนโดยเนื้อแท้ ในขณะที่ผงเคอร์คูมินไลโปโซมได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องสารประกอบออกฤทธิ์ ความเสถียรยังคงขึ้นอยู่กับการกำหนดสูตร บรรจุภัณฑ์ และการเก็บรักษาที่เหมาะสมตลอดห่วงโซ่อุปทาน การทำความเข้าใจความท้าทายด้านความมั่นคงเหล่านี้-และวิธีแก้ไข-ถือเป็นสิ่งสำคัญในการเลือกส่วนผสมที่ให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและคาดการณ์ได้สำหรับผู้บริโภค

 

 

 

เคอร์คูมินโดยเนื้อแท้ไม่เสถียรและสลายตัวได้ง่ายเมื่อสัมผัสกับแสง ออกซิเจน อุณหภูมิที่สูงขึ้น และสภาวะที่เป็นด่าง

การห่อหุ้มไลโปโซมสามารถปรับปรุงความเสถียรของเคอร์คูมินได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับผงเคอร์คูมินทั่วไป แต่สภาพการเก็บรักษาที่เหมาะสมและบรรจุภัณฑ์ป้องกันยังคงเป็นสิ่งจำเป็น

หน่วยงานกำกับดูแลคาดหวังมากขึ้นเรื่อยๆ ว่าผู้ผลิตจะระบุคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ (CQA) ของระบบการจัดส่งขั้นสูง รวมถึงการกระจายขนาดอนุภาค ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม และความเสถียรในการจัดเก็บ

ซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ควรจัดเตรียม-COA เฉพาะกลุ่ม, ข้อมูลความเสถียรที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ ICH-, รายงานขนาดอนุภาค DLS และคำแนะนำในการจัดเก็บที่เป็นเอกสารเพื่อสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกัน

สำหรับผู้ซื้อ B2B การประเมินความเสถียรของการผสมสูตร เอกสารเชิงวิเคราะห์ คุณภาพฟอสโฟไลปิด และความสม่ำเสมอในการผลิตมีความสำคัญพอๆ กับการตรวจสอบปริมาณเคอร์คิวมินอยด์

 

 

โครงสร้างทางเคมีของเคอร์คูมินทำให้ไม่เสถียรโดยเนื้อแท้ภายใต้สภาวะการประมวลผลและการเก็บรักษาโดยทั่วไป การทำความเข้าใจวิถีการย่อยสลายเหล่านี้ถือเป็นสิ่งสำคัญในการเลือกกลยุทธ์การป้องกันที่เหมาะสม

ปัจจัยการย่อยสลายเบื้องต้น:

ความไวแสง:เคอร์คูมินผ่านการย่อยสลายด้วยแสงอย่างรุนแรงเมื่อสัมผัสกับแสง สารประกอบนี้มีความไวต่อปัจจัยด้านแสงจากสิ่งแวดล้อม และมีแนวโน้มที่จะเกิดการย่อยสลายโดยออกซิเดชั่นและการสูญเสียกิจกรรมทางชีวภาพระหว่างการแปรรูป การเก็บรักษา และการขนส่ง

ออกซิเดชัน:เคอร์คูมินออกซิไดซ์ได้ง่ายเนื่องจากการสัมผัสกับออกซิเจน การย่อยสลายด้วยออกซิเดชั่นนี้จำกัดการใช้งานในผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริม

ความไวต่อความร้อน:เคอร์คูมินมีความไวต่ออุณหภูมิสูงและสามารถสลายตัวได้ในระหว่างการประมวลผลด้วยความร้อน

ความไม่เสถียรของ pH อัลคาไลน์:หมู่ไดคีโตและไดอีนมอยอิตีในเคอร์คูมินมีอิทธิพลต่อคุณสมบัติของมัน และเคอร์คูมินผ่านการย่อยสลายในตัวกลางที่เป็นด่าง

การห่อหุ้มไลโปโซมจัดการกับความท้าทายเหล่านี้โดยการปกป้องเคอร์คูมินภายในชั้นสองของฟอสโฟลิปิด เปลือกฟอสโฟไลปิดทำหน้าที่เป็นชั้นป้องกัน เพิ่มการดูดซึมและการดูดซึมของเคอร์คูมิน การห่อหุ้มระดับนาโนให้ความเสถียรสูงกว่ารูปแบบทั่วไป

 

 

บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาเสถียรภาพของเคอร์คูมินไลโปโซมตลอดห่วงโซ่อุปทาน ชั้นสองของฟอสโฟลิพิดช่วยปกป้องสารประกอบออกฤทธิ์ แต่บรรจุภัณฑ์รองจะช่วยป้องกันความเครียดจากสิ่งแวดล้อมเพิ่มเติม

ข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ที่สำคัญ:

คุณสมบัติบรรจุภัณฑ์	วัตถุประสงค์	ข้อมูลจำเพาะที่แนะนำ
ป้องกันแสง	ป้องกันการย่อยสลายด้วยแสง	ภาชนะทึบแสงหรือสีเหลืองอำพัน หลีกเลี่ยงบรรจุภัณฑ์ที่ชัดเจน
อุปสรรคความชื้น	ป้องกันการไฮโดรไลซิสและการหยุดชะงักของไลโปโซม	ถุงฟอยล์หลาย-ชั้นพร้อมตัวกั้นออกซิเจนและความชื้น
การยกเว้นออกซิเจน	ลดการย่อยสลายแบบออกซิเดชั่น	การล้างไนโตรเจนระหว่างการเติม การปิดผนึกสูญญากาศ
ความเสถียรของอุณหภูมิ	รักษาความสมบูรณ์ของไลโปโซม	บรรจุภัณฑ์เหมาะสำหรับช่วงการจัดเก็บที่แนะนำ (4–25 องศา )
ความสมบูรณ์ของคอนเทนเนอร์	ป้องกันการปนเปื้อนและการย่อยสลาย	ภาชนะที่ปิดสนิทและยังไม่ได้เปิด หลีกเลี่ยงการเปิดบ่อยๆ

รูปแบบบรรจุภัณฑ์อุตสาหกรรมจะแตกต่างกันไปตามผู้ผลิตและความต้องการของลูกค้า แต่โดยทั่วไปจะรวมถึงถุงฟอยล์อลูมิเนียมปิดผนึก บรรจุภัณฑ์ HDPE หรือถังไฟเบอร์ที่มีถุงกันความชื้น-และ-ถุงกั้นออกซิเจน ไม่ว่าบรรจุภัณฑ์จะมีรูปแบบใด การลดการสัมผัสแสง ออกซิเจน และความชื้นให้เหลือน้อยที่สุดถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาความสมบูรณ์ของไลโปโซมตลอดทั้งการจัดเก็บและการขนส่ง

 

 

การจัดเก็บที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาเสถียรภาพของเคอร์คูมินไลโปโซมตลอดห่วงโซ่อุปทาน แนวทางต่อไปนี้ใช้กับการจัดเก็บผงจำนวนมาก

สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ:

พารามิเตอร์	สภาพที่แนะนำ	เหตุผล
อุณหภูมิ	4–25 องศา (เก็บในที่เย็นและแห้ง)	อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะเร่งการย่อยสลาย
แสงสว่าง	ป้องกันแสงแดดโดยตรง	ป้องกันการย่อยสลายด้วยแสง
ความชื้น	เก็บในภาชนะปิดสนิทภายใต้ความชื้นต่ำ	ลดการดูดซึมความชื้นและการย่อยสลายฟอสโฟลิพิด
คอนเทนเนอร์	บรรจุภัณฑ์เดิมที่ยังไม่ได้เปิด	ช่วยลดการสัมผัสออกซิเจนและความชื้น
อายุการเก็บรักษา	โดยทั่วไปจะใช้เวลา 18–24 เดือน ขึ้นอยู่กับสูตรผสม บรรจุภัณฑ์ และข้อมูลความเสถียรที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว	ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาเสถียรภาพของซัพพลายเออร์

อายุการเก็บรักษาที่แท้จริงควรได้รับการสนับสนุนจาก-การศึกษาความเสถียรเฉพาะของผลิตภัณฑ์เสมอ ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของสูตร ระบบฟอสโฟไลปิด วัสดุบรรจุภัณฑ์ และสภาวะการเก็บรักษา ผลิตภัณฑ์ไลโปโซมเคอร์คูมินเชิงพาณิชย์มักมีอายุการเก็บรักษาตั้งแต่ 18 ถึง 24 เดือน

 

 

แม้ว่าการห่อหุ้มด้วยไลโปโซมจะช่วยเพิ่มความเสถียรของเคอร์คูมินได้อย่างมาก แต่ปัจจัยภายนอกหลายประการยังคงมีอิทธิพลต่อ-คุณภาพผลิตภัณฑ์ในระยะยาวตลอดทั้งการจัดเก็บและการจัดจำหน่าย

ปัจจัยสำคัญได้แก่:

อุณหภูมิในการจัดเก็บ– อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะเร่งปฏิกิริยาออกซิเดชันของฟอสโฟไลปิดและการย่อยสลายเคอร์คูมินอยด์

การได้รับออกซิเจน– ออกซิเจนส่งเสริมการเกิดออกซิเดชันของไขมันและลดความเสถียรของการห่อหุ้มเมื่อเวลาผ่านไป

ความชื้น– ความชื้นที่มากเกินไปอาจส่งผลต่อการไหลของผงและทำให้ความสมบูรณ์ของไลโปโซมลดลง

การเปิดรับแสง– รังสียูวีและแสงที่มองเห็นได้เร่งการย่อยสลายเคอร์คูมินด้วยแสง

วัสดุบรรจุภัณฑ์– บรรจุภัณฑ์ที่มีอุปสรรคสูง-ช่วยเพิ่มความเสถียรในระยะยาว-ได้อย่างมากเมื่อเทียบกับบรรจุภัณฑ์พลาสติกมาตรฐาน

การทำความเข้าใจปัจจัยเหล่านี้ช่วยให้ทีมจัดซื้อประเมินว่าระบบบรรจุภัณฑ์และโปรแกรมเสถียรภาพของซัพพลายเออร์เพียงพอสำหรับการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศหรือไม่

 

 

เมื่อระบบการนำส่งขั้นสูงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายมากขึ้น หน่วยงานกำกับดูแลก็คาดหวังมากขึ้นว่าผู้ผลิตจะแสดงคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ (CQA) ของสูตรไลโปโซมผ่านการแสดงลักษณะเฉพาะเชิงวิเคราะห์และข้อมูลความเสถียรที่เหมาะสม เอกสารประกอบอาจรวมถึงการกระจายขนาดอนุภาค ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม ความเสถียรของคอลลอยด์ และการตรวจสอบความถูกต้องของการจัดเก็บ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับตลาดที่ต้องการ

ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบตามภูมิภาค:

ภูมิภาค	ข้อกำหนดที่สำคัญ
สหรัฐอเมริกา	ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ตามมาตรฐาน GMP); GRAS ก่อตั้งขึ้นสำหรับการใช้งานเฉพาะ; คำแนะนำของ FDA สำหรับอุตสาหกรรม: ผลิตภัณฑ์ยาไลโปโซม (2018) ให้กรอบการทำงานในการจำแนกลักษณะเฉพาะ
สหภาพยุโรป	กฎข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EFSA; การประเมินอาหารใหม่ ถ้ามี
ตลาดอื่นๆ	การจดทะเบียนและเอกสารประกอบเฉพาะประเทศ- แตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาล

สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบจะแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาล ผู้ผลิตควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนผสมในการกำหนดสูตร การติดฉลาก และเอกสารประกอบเป็นไปตามกฎระเบียบที่ใช้บังคับกับตลาดเป้าหมายของตน

 

 

 

สำหรับผู้ซื้อ B2B คุณภาพของเคอร์คูมินในไลโปโซมขึ้นอยู่กับเอกสารทางเทคนิคและระบบคุณภาพของซัพพลายเออร์ เอกสารสำคัญที่ต้องขอประกอบด้วย:

เอกสารทางเทคนิคที่จำเป็น:

เอกสาร	สิ่งที่ยืนยันได้	ทำไมมันถึงสำคัญ
ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)	ปริมาณเคอร์คิวมินอยด์ โลหะหนัก จุลชีววิทยา	ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนด
การศึกษาความเสถียร (สอดคล้องกับ ICH-)	การเก็บรักษาศักยภาพตลอดอายุการเก็บรักษา	ตรวจสอบการเรียกร้องอายุการเก็บรักษา
รายงานขนาดอนุภาค (DLS)	การกระจายขนาดอนุภาคและ PDI	ตรวจสอบความสมบูรณ์ของไลโปโซม
ข้อมูลประสิทธิภาพการห่อหุ้ม	เปอร์เซ็นต์ของเคอร์คูมินที่ได้รับการปกป้องภายในไลโปโซม	ยืนยันสูตรไลโปโซมของแท้
คำแนะนำในการจัดเก็บ	ความต้องการอุณหภูมิ แสง และความชื้น	แนะนำการจัดการที่เหมาะสม
เอกสารกำกับดูแล	GRAS การรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด	รองรับการเข้าถึงตลาด
คำอธิบายกระบวนการผลิต	เทคโนโลยีการเตรียมไลโปโซม (การทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยแรงดันสูง- ไมโครฟลูอิไดเซชัน การทำแห้งแบบพ่นฝอย)	ช่วยประเมินความสอดคล้องและความสามารถในการปรับขนาดของกระบวนการ

แนวทาง ICH Q1A(R2) กำหนดกรอบการทำงานสำหรับการทดสอบความคงตัวของสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ การศึกษาความคงตัวของสูตรไลโปโซมควรดำเนินการภายใต้สภาวะที่จำลองสภาพแวดล้อมในการเก็บรักษาที่ต้องการ โดยทั่วไปจุดเวลาสำคัญได้แก่ 0, 3, 6, 9 และ 12 เดือน

 

 

อายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปของผงเคอร์คูมินไลโปโซมคือเท่าไร?

โดยทั่วไปแล้วผงเคอร์คูมินไลโปโซมเชิงพาณิชย์จะมีอายุการเก็บรักษา 18–24 เดือนเมื่อเก็บในภาชนะเดิมที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงแดดที่อุณหภูมิ 4–25 องศา อายุการเก็บรักษาจริงขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของสูตร บรรจุภัณฑ์ และข้อมูลความคงตัวที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

ควรเก็บไลโปโซมเคอร์คูมินในปริมาณมากอย่างไร?

โดยทั่วไปแล้วผงเคอร์คูมินไลโปโซมเชิงพาณิชย์จำนวนมากจะถูกเก็บไว้ที่ 4–25 องศาในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ปิดสนิท อาจแนะนำให้ใช้การจัดเก็บในตู้เย็นสำหรับสูตรบางสูตรที่มีไว้สำหรับการจัดเก็บแบบขยาย ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของซัพพลายเออร์ หลีกเลี่ยงการเปิดภาชนะบรรจุขนาดเทกองบ่อยครั้งเพื่อลดการสัมผัสออกซิเจนและความชื้น

การห่อหุ้มไลโปโซมช่วยลดความจำเป็นในการจัดเก็บพิเศษหรือไม่?

ไม่ แม้ว่าการห่อหุ้มด้วยไลโปโซมจะช่วยเพิ่มความเสถียรของเคอร์คูมินได้อย่างมาก แต่ชั้นสองของฟอสโฟลิพิดยังคงต้องการการปกป้องจากแสง ความร้อน และความชื้น สภาพการเก็บรักษาที่เหมาะสมยังคงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบใดบ้างที่ใช้กับเคอร์คูมินของไลโปโซม?

ในสหรัฐอเมริกา, มีการควบคุมเคอร์คูมินเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้ข้อกำหนด GMP. มีการกำหนดสถานะ GRAS สำหรับการใช้งานด้านอาหารโดยเฉพาะ ในสหภาพยุโรป การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอาหารเสริมและข้อกำหนดของ EFSA เป็นสิ่งจำเป็น สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบจะแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาล

ซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ควรให้ข้อมูลความเสถียรอะไรบ้าง?

ซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ควรจัดให้มีการศึกษาความเสถียรที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ ICH- ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการรักษาประสิทธิภาพตลอดอายุการเก็บรักษาที่ตั้งใจไว้ โดยทั่วไปคือ 18–24 เดือน ข้อมูลควรรวมถึงขนาดอนุภาค ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม และศักยภาพ ณ จุดเวลาต่างๆ ข้อมูลความเสถียรของเวลาเร่งความเร็วและเรียลไทม์-นั้นมีคุณค่าทั้งคู่

 

 

สำหรับผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ B2B และผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์ ความคงตัวของเคอร์คูมินในไลโปโซมไม่ใช่ข้อพิจารณารอง-แต่เป็นคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป อายุการเก็บรักษา และการยอมรับตามกฎระเบียบ เคอร์คูมินโดยเนื้อแท้ไม่เสถียรและสลายตัวเมื่อสัมผัสกับแสง ออกซิเจน และอุณหภูมิที่สูงขึ้น การห่อหุ้มไลโปโซมช่วยเพิ่มความเสถียรได้อย่างมาก แต่ยังคงต้องมีสภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม (โดยทั่วไปคือ 4–25 องศา ป้องกันไม่ให้ถูกแสง) หน่วยงานกำกับดูแลคาดหวังมากขึ้นว่าผู้ผลิตจะสาธิต CQA ของระบบไลโปโซม รวมถึงการกระจายขนาดอนุภาค ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม และความเสถียรในการจัดเก็บ ซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ให้ข้อมูลความเสถียรที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ ICH-, COA เฉพาะกลุ่ม-, รายงานขนาดอนุภาค DLS, ข้อมูลประสิทธิภาพการห่อหุ้ม และคำแนะนำการจัดเก็บที่เป็นเอกสาร ด้วยการร่วมมือกับซัพพลายเออร์ที่มีความโปร่งใสทางเทคนิคซึ่งจัดทำเอกสารด้านความเสถียรที่ครอบคลุมและคำแนะนำในการจัดเก็บที่ชัดเจน ผู้ผลิตจึงสามารถกำหนดสูตรเคอร์คูมินจากไลโปโซมซึ่งเป็นส่วนผสมทางวิทยาศาสตร์-ได้อย่างมั่นใจ โดยได้รับการสนับสนุนจากการแสดงลักษณะเฉพาะเชิงวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบ โปรแกรมความเสถียรที่ได้รับการจัดทำเป็นเอกสาร และกระบวนการผลิตที่ออกแบบมาเพื่อส่งมอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันตลอดห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก

 

ขั้นตอนถัดไปสำหรับการกำหนดสูตรของคุณ

ลูกค้าส่วนใหญ่เริ่มต้นด้วยชุดนำร่อง (100-500 กรัม) เพื่อตรวจสอบความสามารถในการกระจายตัว ความคงตัว และประสิทธิภาพของการกำหนดสูตรในเมทริกซ์เฉพาะก่อนที่จะขยายไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ COA เฉพาะชุด- รายงานขนาดอนุภาค DLS ข้อมูลประสิทธิภาพการห่อหุ้ม และการศึกษาความเสถียรที่สอดคล้องกับ ICH พร้อมให้บริการเพื่อสนับสนุนกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณ

[ขอตัวอย่างเคอร์คูมินไลโปโซมจำนวนมาก]– ทดสอบเกรดผงเคอร์คูมินไลโปโซมของเรา (เคอร์คูมินอยด์ 50% หรือ 70%) ในเมทริกซ์สูตรของคุณเอง

[เข้าถึงเอกสารทางเทคนิค]– ตรวจสอบรายงานการทดสอบ HPLC การกระจายขนาดอนุภาค (DLS) ข้อมูลประสิทธิภาพการห่อหุ้ม การศึกษาความเสถียรที่สอดคล้องกับ ICH{0}} และการวิเคราะห์โลหะหนัก

[หารือเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะ]– สำรวจความเข้มข้นที่กำหนดเอง ตัวเลือกการห่อหุ้มไลโปโซม หรือการสนับสนุนการกำหนดสูตร

[นัดหมายการให้คำปรึกษาด้านการกำหนดสูตร]– พบกับทีม R&D ของเราเพื่อจัดการกับความคงตัวของเคอร์คิวมิน การจัดเก็บ หรือความท้าทายเฉพาะด้านการใช้งาน-

ขั้นต่ำ เวลานำ และราคาจำนวนมากตามคำขอ Wellgreen ให้บริการ-COA เฉพาะกลุ่ม-ขนาดอนุภาค การสนับสนุนด้านการกำหนดสูตร และบริการ OEM/ODM สำหรับผู้ผลิตโภชนเภสัชระดับโลก สำหรับการสนับสนุนทางเทคนิค การให้คำปรึกษาด้านการกำหนดสูตร และการเสนอราคาจำนวนมาก โปรดติดต่อทีมวิศวกรของเราที่liu@wellgreenxa.com.

 

 

Akbarzadeh, A., Rezaei-Sadabady, R., Davaran, S., และคณะ (2013) ไลโปโซม: การจำแนกประเภท การเตรียม และการนำไปใช้จดหมายวิจัยระดับนาโน, 8(1), 102.

Danaei, M. , Dehghankhold, M. , Ataei, S. , และคณะ (2018) ผลกระทบของขนาดอนุภาคและดัชนีการกระจายตัวต่อการใช้งานทางคลินิกของระบบนาโนคาร์ริเออร์ไขมันเภสัชกรรม, 10(2), 57.

วัง, YJ, แพน, MH, เฉิง, อัล, และคณะ (1997). ความคงตัวของเคอร์คูมินในสารละลายบัฟเฟอร์และลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายวารสารการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมและชีวการแพทย์, 15(12), 1867-1876.

ทอนเนเซน, HH, และคาร์ลเซ่น, เจ. (1991) การศึกษาเคอร์คูมินและเคอร์คูมินอยด์ วี. จลนพลศาสตร์ของการย่อยสลายเคอร์คูมินในสารละลายที่เป็นน้ำZeitschrift für Lebensmittel-อุนเทอร์ซูกุงและฟอร์ชุง, 192(3), 237-240.

แนวปฏิบัติที่ประสานกันของ ICH Q1A(R2) การทดสอบความคงตัวของสารและผลิตภัณฑ์ยาใหม่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม: ผลิตภัณฑ์ยาไลโปโซม (2018)

บททั่วไปของ USP<61>, <62>, <467>.

รายการประกาศของ FDA GRAS (ส่วนผสมที่ได้มาจากเคอร์คูมิน/ขมิ้น- หากมี)