อธิบายความเสถียร อายุการเก็บรักษา และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Liposomal CoQ10

สำหรับผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ และนักวิทยาศาสตร์ด้านการกำหนดสูตรในการจัดหาผงไลโปโซม CoQ10การทำความเข้าใจโปรไฟล์ความเสถียร ข้อกำหนดในการจัดเก็บ และภาพรวมด้านกฎระเบียบมีความสำคัญพอๆ กับการตรวจสอบข้อมูลชีวปริมาณออกฤทธิ์ โคเอ็นไซม์ Q10 เป็นโมเลกุลที่ชอบไขมันสูงโดยมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 863.34 Da และมีความสามารถในการละลายน้ำต่ำมาก ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายด้านความเสถียรโดยธรรมชาติในระหว่างการเก็บรักษาและการผสมสูตรไลโปโซมอล โคคิวเท็นจัดการกับความท้าทายบางประการเหล่านี้ผ่านการห่อหุ้มฟอสโฟลิพิดและเทคโนโลยีการทำแห้งขั้นสูง แต่ได้แนะนำพารามิเตอร์ใหม่สำหรับการตรวจสอบคุณภาพ: ประสิทธิภาพการห่อหุ้มเมื่อเวลาผ่านไป ความสมบูรณ์ของขนาดอนุภาค ความคงตัวของฟอสโฟลิปิด และความต้านทานต่อออกซิเดชัน สำหรับบริษัทจัดหาส่วนผสมไลโปโซม CoQ10 จำนวนมากการทำความเข้าใจคุณลักษณะด้านความมั่นคง ข้อกำหนดในการจัดเก็บ และข้อพิจารณาด้านกฎระเบียบถือเป็นสิ่งสำคัญก่อนที่จะเลือกซัพพลายเออร์

 

 

 

โคเอ็นไซม์คิว 10 ไวต่อการย่อยสลายจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมหลัก 3 ประการ:

• แสงสว่าง: การสัมผัสกับแสง โดยเฉพาะรังสียูวี สามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาโฟโตเคมีที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างของ CoQ10 ได้ การเตรียมสารละลายมีแนวโน้มที่จะเกิดการย่อยสลายด้วยแสงมากกว่ารูปแบบของแข็งที่เป็นผลึก
• ความร้อน: อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะเร่งอัตราการย่อยสลายสารเคมี การศึกษาความเสถียรที่ตีพิมพ์เผยแพร่ได้รายงานการย่อยสลายอย่างมีนัยสำคัญภายใต้สภาวะ 45 องศาและ 55 องศา
• ออกซิเจน (ออกซิเดชั่น): เนื่องจากเป็นสารต้านอนุมูลอิสระที่มีศักยภาพ CoQ10 จึงถูกออกซิไดซ์ได้ง่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสัมผัสกับออกซิเจนในชั้นบรรยากาศ รูปแบบรีดิวซ์คือ ubiquinol มีความไวต่อการเกิดออกซิเดชันเป็นพิเศษ

การห่อหุ้มไลโปโซมส่งผลต่อความเสถียรอย่างไร

การห่อหุ้มไลโปโซมสามารถช่วยจัดการกับความท้าทายด้านความมั่นคงหลายประการ ชั้นสองฟอสโฟลิพิดให้การป้องกันทางกายภาพที่อาจลดการสัมผัสโดยตรงกับออกซิเจนในสิ่งแวดล้อมและตัวสร้างความเครียดอื่นๆ ขึ้นอยู่กับสูตรและระบบการบรรจุ ความคงตัวและความสมบูรณ์ทางกายภาพของผงไลโปโซม CoQ10 ขึ้นอยู่กับการออกแบบสูตรผสม เทคโนโลยีการทำให้แห้ง การเลือกสารปรุงแต่ง และเงื่อนไขของบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลความเสถียรจากงานวิจัยที่ตีพิมพ์

การศึกษาไลโปโซม CoQ10 ที่เผยแพร่รายงานปริมาณ CoQ10 98.2% และประสิทธิภาพการห่อหุ้ม 93.2% ในสามชุด โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคเฉลี่ย 166.0 นาโนเมตร ค่าเหล่านี้ได้รับการรายงานสำหรับสูตรการทดลองเฉพาะ และไม่ควรตีความว่าเป็นข้อกำหนดสากลสำหรับส่วนผสมไลโปโซม CoQ10 ในเชิงพาณิชย์

ในการศึกษา CoQ10 nanoliposome ที่ตีพิมพ์ครั้งหนึ่ง พบว่ามีประสิทธิภาพในการห่อหุ้มมากกว่า 95% โดยมีอัตราส่วนการกักเก็บสูงกว่า 90% และขนาดอนุภาคเปลี่ยนแปลงต่ำกว่า 10% หลังการเก็บรักษาที่ 4 องศาในที่มืดเป็นเวลา 90 วัน ผลลัพธ์เหล่านี้ได้มาภายใต้สูตรผสมและสภาวะการเก็บรักษาเฉพาะที่ใช้ในการศึกษานั้น

งานวิจัยที่ตีพิมพ์ได้แสดงให้เห็นถึงความเสถียรในการจัดเก็บในสูตรไลโปโซม CoQ10 แบบแห้ง-เฉพาะ อย่างไรก็ตาม อายุการเก็บรักษาเชิงพาณิชย์ควรกำหนดผ่าน-การศึกษาตามเวลาจริงเฉพาะของผลิตภัณฑ์- และความเสถียรแบบเร่ง

 

 

สำหรับการจัดการผู้ซื้อ B2Bผงไลโปโซม CoQ10สินค้าคงคลัง การจัดเก็บที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการเก็บรักษา

พารามิเตอร์การจัดเก็บ

พารามิเตอร์	คำแนะนำ	เหตุผล
อุณหภูมิ (ผง)	15–25 องศา (59–77 องศาฟาเรนไฮต์)	อาจเหมาะสมเมื่อได้รับการสนับสนุนจาก-ข้อมูลความเสถียรเฉพาะของผลิตภัณฑ์
พื้นที่เก็บข้อมูลระยะยาว-	2–8 องศา (ทำความเย็น)	อาจเหมาะสมเมื่อได้รับการสนับสนุนจากซัพพลายเออร์-ข้อมูลความเสถียรที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
การเปิดรับแสง	ป้องกันจากแสง เก็บในภาชนะทึบแสง	แสงยูวีและฟลูออเรสเซนต์ทำให้เกิดการเสื่อมสภาพ
ความชื้น	ให้แห้ง; ใช้บรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท	ช่วยรักษาความคงตัวของผงและคุณภาพทางกายภาพ
ออกซิเจน	ลดการสัมผัสออกซิเจนให้น้อยที่สุด ใช้ภาชนะสุญญากาศ	ออกซิเดชันเป็นวิถีการย่อยสลายเบื้องต้น
คอนเทนเนอร์	ภาชนะกันความชื้น-กันแสง-และกันความชื้น	ป้องกันการสัมผัสกับสิ่งแวดล้อม

คำแนะนำเกี่ยวกับสภาพการเก็บรักษาสำหรับผู้ซื้อ

สภาพการเก็บรักษา	สิ่งที่ผู้ซื้อควรคาดหวัง
15–25 องศา	อายุการเก็บรักษาควรกำหนดโดย-ข้อมูลความเสถียรเฉพาะของซัพพลายเออร์
2–8 องศา	อาจใช้สำหรับการจัดเก็บระยะยาว-โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเฉพาะผลิตภัณฑ์-
หลังจากเปิด	ปิดใหม่ทันทีและลดการสัมผัสความชื้น ออกซิเจน ความร้อน และแสงให้เหลือน้อยที่สุด

อายุการเก็บรักษาไม่ควรอนุมานจากอุณหภูมิในการเก็บรักษาเพียงอย่างเดียว ผู้ซื้อควรขอข้อมูล-เรียลไทม์-เฉพาะผลิตภัณฑ์และความเสถียรแบบเร่งจากซัพพลายเออร์

 

 

บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมเป็นด่านแรกในการป้องกันความเสื่อมโทรมของสิ่งแวดล้อม สำหรับผง liposomal CoQ10 จำนวนมากบรรจุภัณฑ์ควรจัดการกับความชื้น การป้องกันแสง และการกีดกันออกซิเจน

ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์

ประเภทบรรจุภัณฑ์	ดีที่สุดสำหรับ
บรรจุภัณฑ์แบบมีชั้นกั้นหลาย-พร้อมชั้นในเกรดอาหาร-	การผลิตเชิงพาณิชย์
ถุงผนึก	การวิจัยและพัฒนา การผลิตขนาดเล็ก-
ภาชนะกันความชื้น-กันแสง-และกันความชื้น	ข้อกำหนด OEM/ฉลากส่วนตัว

ข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ที่สำคัญ

• วัสดุซับด้านใน: ซับในเกรดอาหาร-ช่วยป้องกันความชื้น
• ความสมบูรณ์ของซีล: ภาชนะสุญญากาศช่วยป้องกันออกซิเจนและความชื้นไม่ให้เข้าไป
• ป้องกันแสง: วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ทนทานต่อแสงหรือทึบแสง-
• ปิดใหม่หลังการใช้งานแต่ละครั้ง: สำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ผนึกซ้ำได้ ต้องแน่ใจว่าปิดสนิทหลังการใช้งานแต่ละครั้ง

 

 

สำหรับผู้ซื้อ B2B ที่กำลังกำหนดสูตรผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดต่างประเทศ การทำความเข้าใจสถานะด้านกฎระเบียบของ CoQ10 ในเขตอำนาจศาลหลัก ๆ ถือเป็นสิ่งสำคัญ

 

สหรัฐอเมริกา: กรอบการทำงานผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ในสหรัฐอเมริกา CoQ10 อาจถูกวางตลาดเป็นส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รวมถึงการติดฉลาก การผลิต และการปฏิบัติตามคำกล่าวอ้าง

ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับผู้ซื้อ B2B:

• ไม่มีการกล่าวอ้างเรื่องโรค: CoQ10 ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA- ว่าเป็นยาและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษา บำบัด หรือป้องกันโรคใดๆ
• การปฏิบัติตามข้อเรียกร้อง: การเรียกร้องต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA; การอ้างสิทธิ์โครงสร้าง/ฟังก์ชันจำเป็นต้องมีการยืนยัน การแจ้งเตือนภายใน 30 วันนับจากวันวางตลาดครั้งแรก และข้อจำกัดความรับผิดชอบที่จำเป็น
• การปฏิบัติตาม cGMP: ผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน
• จดหมายเตือน: FDA ได้ออกจดหมายเตือนไปยังบริษัทที่เรียกร้องโรคสำหรับผลิตภัณฑ์ CoQ10 โดยไม่ได้รับอนุญาต

จดหมายเตือนจาก FDA ปี 2021 ที่ส่งถึงผู้ผลิตอาหารเสริมไลโปโซมอ้างถึงคำกล่าวอ้างเช่น "การศึกษาเกี่ยวกับ CoQ10 ... พบว่าอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวที่เสริมด้วย CoQ10 ลดลง 44%" ว่าเป็นการสร้างผลิตภัณฑ์ให้เป็นยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติ ต่อมา อย. ได้ออกหนังสือปิดการขายเมื่อวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2567 หลังการดำเนินการแก้ไขของบริษัท สิ่งนี้ตอกย้ำถึงความสำคัญของการแยกความแตกต่างระหว่างการสนับสนุนทางโภชนาการกับการกล่าวอ้างการรักษาพยาบาลในการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์และการตลาด

 

สหภาพยุโรป: กรอบการกำกับดูแล

ในสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์ CoQ10 โดยทั่วไปได้รับการควบคุมภายในกรอบการทำงานของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แต่ข้อกำหนดเฉพาะอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศสมาชิก นอกเหนือจากกฎหมายอาหารและอาหารเสริมระดับสหภาพยุโรป-แล้ว กฎเกณฑ์ระดับชาติยังอาจนำไปใช้กับการใช้ส่วนผสม ปริมาณสูงสุดในแต่ละวัน การติดฉลาก และการกล่าวอ้างด้านสุขภาพ

ผู้ซื้อที่พัฒนาผลิตภัณฑ์ CoQ10 สำหรับตลาดสหภาพยุโรปจึงควรประเมินข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของประเทศสมาชิกเป้าหมายแต่ละประเทศ แทนที่จะคิดว่าสูตรหรือขนาดยาเดียวสามารถนำไปใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป

สำหรับผลิตภัณฑ์ไลโปโซม CoQ10 สถานะอาหารใหม่ควรได้รับการประเมินตามส่วนประกอบส่วนผสมเฉพาะ กระบวนการผลิต และการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ร่วมกับข้อกำหนดระดับชาติที่เกี่ยวข้องภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2015/2283 โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับส่วนผสมหรือการเตรียมอาหารที่ไม่มีประวัติการบริโภคที่สำคัญที่แสดงให้เห็นในสหภาพยุโรป ก่อนวันที่ 15 พฤษภาคม 1997

 

ความแตกต่างด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับผู้ซื้อ B2B

ด้าน	สหรัฐอเมริกา	สหภาพยุโรป
สถานะ CoQ10	ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร	ส่วนผสมอาหารเสริม (ขึ้นอยู่กับประเทศสมาชิก)
การอนุมัติจาก FDA/EMA	ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA{0}} ให้เป็นยา	ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ยา
การเรียกร้อง	การเรียกร้องต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA ที่บังคับใช้ การอ้างสิทธิ์โครงสร้าง/ฟังก์ชันจำเป็นต้องมีการยืนยัน การแจ้งเตือน และข้อจำกัดความรับผิดชอบที่จำเป็น	ไม่มีการกล่าวอ้างเรื่องโรคที่ได้รับการอนุมัติ อาจใช้กฎเกณฑ์ระดับชาติ
อาหารนวนิยาย	ไม่สามารถใช้ได้	ประเมินภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2015/2283 โดยพิจารณาจากองค์ประกอบและวัตถุประสงค์การใช้งาน
cGMP/GMP	อย.ซีจีเอ็มพี	EU GMP/มาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร

 

 

 

สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดซื้อจัดจ้างและผู้อำนวยการฝ่ายควบคุมคุณภาพ ควรได้รับเอกสารดังต่อไปนี้จากหน่วยงานใด ๆผู้จัดจำหน่ายไลโปโซม CoQ10เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประกันคุณภาพ:

เอกสาร	วัตถุประสงค์
ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)	ความบริสุทธิ์เฉพาะกลุ่ม- ปริมาณ CoQ10 EE ขนาดอนุภาค
ข้อมูลความเสถียร	การศึกษาความเสถียรตามเวลาจริง{0}แบบเร่ง (แนะนำให้ใช้ข้อมูล 24 เดือน)
แผ่นข้อมูลจำเพาะ	ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และเกณฑ์การยอมรับ
เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)	ข้อมูลความปลอดภัยและการจัดการ
ข้อความเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้	ประกาศสถานะสารก่อภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้อง
คำชี้แจงที่ไม่ใช่- GMO	เพื่อการวางตำแหน่งฉลากที่สะอาด-
การรับรองมาตรฐาน GMP	cGMP, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP
การรับรองฮาลาล/โคเชอร์	ตามที่จำเป็นสำหรับตลาดเป้าหมาย

 

 

ถาม: อายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปของผง liposomal CoQ10 คือเท่าไร?
อายุการเก็บรักษาควรกำหนดโดย-การศึกษาความเสถียรเฉพาะของผลิตภัณฑ์ แทนที่จะสันนิษฐานจากผลลัพธ์ที่เผยแพร่ ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ (ปิดผนึก อุณหภูมิ 15–25 องศา ป้องกันแสงและความชื้น) สูตรบางสูตรอาจคงความเสถียรได้นานถึง 24 เดือน ขึ้นอยู่กับ-ข้อมูลความเสถียรที่ผ่านการตรวจสอบจากซัพพลายเออร์

ถาม: ผง liposomal CoQ10 จำเป็นต้องแช่เย็นหรือไม่
สำหรับสูตรผงแห้งส่วนใหญ่ การจัดเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15–25 องศา ) ในที่เย็น แห้ง และมืดอาจเหมาะสมเมื่อได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลความเสถียรเฉพาะของผลิตภัณฑ์- การแช่เย็น (2–8 องศา ) อาจเหมาะสมสำหรับการจัดเก็บระยะยาว-โดยได้รับการตรวจสอบจากซัพพลายเออร์แล้ว

ถาม: แสงส่งผลต่อความเสถียรของ CoQ10 อย่างไร
แสงยูวีและฟลูออเรสเซนต์สามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาโฟโตเคมีที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างของ CoQ10 การเตรียมสารละลายมีแนวโน้มที่จะเกิดการย่อยสลายด้วยแสงมากกว่ารูปแบบของแข็งอย่างมีนัยสำคัญ ผง Liposomal CoQ10 ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทึบแสง-

ถาม: อะไรคือสัญญาณของการเสื่อมสภาพของ CoQ10?
CoQ10 เป็นผงผลึกสีเหลืองหรือสีส้ม เมื่อสลายตัว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับแสง อาจค่อยๆ สลายตัวและทำให้สีเข้มขึ้น สำหรับสารละลาย การเปลี่ยนสีหรือลักษณะของตะกอนอาจบ่งบอกถึงการย่อยสลาย จำเป็นต้องมีการวิเคราะห์ทางเคมีเพื่อให้ได้ปริมาณที่แม่นยำ

ถาม: CoQ10 ได้รับการควบคุมแตกต่างกันในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปหรือไม่
ใช่. ในสหรัฐอเมริกา CoQ10 วางตลาดเป็นส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA- ให้เป็นยา ในสหภาพยุโรป CoQ10 ได้รับการควบคุมภายใต้กรอบผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันไปตามประเทศสมาชิก แบรนด์ควรตรวจสอบข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเฉพาะสำหรับตลาดเป้าหมายแต่ละแห่ง

ถาม: ซัพพลายเออร์ liposomal CoQ10 ควรมีใบรับรองอะไรบ้าง
อย่างน้อยที่สุด ให้มองหาการรับรอง cGMP, ISO 22000 หรือ FSSC 22000 และ HACCP การรับรองฮาลาลและโคเชอร์ก็อาจเกี่ยวข้องเช่นกัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับตลาดเป้าหมายของคุณ

 

 

ความมั่นคงและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผงไลโปโซม CoQ10ถือเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญสำหรับผู้ซื้อ B2B ที่กำลังกำหนดผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดโลก CoQ10 ไวต่อการย่อยสลายจากแสง ความร้อน และออกซิเจน ทำให้การจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็น การห่อหุ้มไลโปโซมสามารถช่วยจัดการกับวิถีการย่อยสลายเหล่านี้ โดยมีการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความคงตัวในสูตรผสมจำเพาะภายใต้สภาวะที่กำหนดไว้

สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดซื้อ ประเด็นสำคัญได้แก่: (1)เก็บผง liposomal CoQ10ที่อุณหภูมิ 15–25 องศา ป้องกันไม่ให้แสงและความชื้น-เครื่องทำความเย็นอาจเหมาะสมสำหรับการจัดเก็บระยะยาว- โดยได้รับการสนับสนุนจาก-ข้อมูลความเสถียรที่ได้รับการตรวจสอบจากซัพพลายเออร์ (2)ตรวจสอบอายุการเก็บรักษาผ่านข้อมูลความเสถียรเฉพาะกลุ่ม-จากซัพพลายเออร์ แทนที่จะคิดว่าผลลัพธ์ที่เผยแพร่นำไปใช้ในระดับสากล (3)เข้าใจข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในตลาดเป้าหมาย-CoQ10 มีกรอบการกำกับดูแลที่แตกต่างกันในสหรัฐอเมริกาเมื่อเทียบกับประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป และ (4)ขอเอกสารที่ครอบคลุมรวมถึง COA ข้อมูลความเสถียร และการรับรองเพื่อสนับสนุนการประกันคุณภาพและการยื่นตามกฎระเบียบ

ในตลาดที่คุณภาพของส่วนผสมส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ประสิทธิภาพ และการเข้าถึงตลาด โดยร่วมมือกับ aผู้จัดจำหน่ายไลโปโซม CoQ10ที่ให้ข้อมูลความเสถียรที่แข็งแกร่งและเอกสารด้านกฎระเบียบไม่ใช่เพียงแนวทางปฏิบัติที่ดี-แต่ยังจำเป็นต่อความสำเร็จเชิงพาณิชย์อีกด้วย

 

พร้อมที่จะประเมินผง liposomal CoQ10 สำหรับสูตรถัดไปของคุณแล้วหรือยัง?ทีมเทคนิคของเราพร้อมที่จะมอบ-ข้อมูลความเสถียรเฉพาะกลุ่ม, COA, เอกสารด้านกฎระเบียบ และการสนับสนุนด้านการกำหนดสูตร

• ขอตัวอย่างสำหรับ-การทดสอบความเสถียรภายในบริษัทและการทดสอบการกำหนดสูตร
• ขอแพ็คเกจเอกสารทางเทคนิค(COA, การศึกษาความเสถียร, เอกสารด้านกฎระเบียบ)
• สอบถามเกี่ยวกับข้อกำหนดที่กำหนดเอง(ความเข้มข้น ขนาดอนุภาค ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์)
• กำหนดเวลาการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคกับนักวิทยาศาสตร์ด้านการกำหนดสูตรของเรา

[ติดต่อทีม B2B ของเราวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อกำหนดในการจัดหาของคุณ]

อีเมล:liu@wellgreenxa.com

 

 

1. Li H, Chen F. การเตรียมและการประเมินคุณภาพของโคเอ็นไซม์คิว 10 ยาว- ไลโปโซมหมุนเวียนซาอุดีอาระเบีย เจ ไบโอล วิทย์. 2017;24(4):797-802. ดอย:10.1016/j.sjbs.2015.10.025
2. Xia S, Xu S, Zhang X. การเพิ่มประสิทธิภาพในการเตรียมโคเอ็นไซม์ Q10 nanoliposomesเจ เกษตร ฟู้ด เคม. 2006;54(17):6358-6366. ดอย:10.1021/jf060405o
3. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา Quicksilver Scientific, Inc. จดหมายเตือน, MARCS-CMS 612476 13 ตุลาคม 2021
4. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา Quicksilver Scientific, Inc. จดหมายปิดการขาย, MARCS-CMS 612476 30 กันยายน 2024
5. รัฐสภาและสภายุโรป กฎระเบียบ (EU) 2015/2283 ว่าด้วยอาหารใหม่ 25 พฤศจิกายน 2558