กำลังซื้อผงสกัดเห็ดชาก้าจำนวนมากส่วนใหญ่เป็นแบบฝึกหัดด้านเอกสาร วัสดุนี้เป็นสารสกัดจากเชื้อราแทนที่จะเป็นโมเลกุลเดี่ยวที่ได้มาตรฐาน ตลาดเสนอราคาด้วยอัตราส่วนสารสกัดที่น้อยกว่าที่ผู้ซื้อคาดหวัง และจำนวนที่ตัดสินใจค่า - ปริมาณโพลีแซ็กคาไรด์ที่วัดได้ - ขึ้นอยู่กับวิธีการวิเคราะห์ที่ผลิตขึ้นมา คู่มือนี้เขียนขึ้นสำหรับผู้ซื้อที่ต้องตอบคำถามเหล่านี้: ทีมจัดซื้อ นักพัฒนาผลิตภัณฑ์ และผู้จัดการคุณภาพของอาหารเสริม แบรนด์อาหารและเครื่องดื่ม ผู้ผลิตตามสัญญา และซัพพลายเออร์-ฉลากส่วนตัว โดยครอบคลุมเนื้อหาว่าวัสดุคืออะไร วิธีอ่านข้อกำหนด Chaga และวิธีการทดสอบ ใบรับรองการวิเคราะห์และเอกสารข้อมูลทางเทคนิคที่ควรมี วิธีบรรจุและจัดส่งคำสั่งซื้อจำนวนมาก และสิ่งที่ต้องตรวจสอบก่อนอนุมัติซัพพลายเออร์
สารสกัดจากเห็ด Chaga คืออะไร - และผู้ซื้อระบุได้อย่างไร
Chaga เป็นเชื้อรา sclerotium ที่เติบโตบนต้นเบิร์ช และมีส่วนผสมทางการค้าเป็นสารสกัด - ที่ให้มาเป็นผง โดยปกติจะใช้หลังจากน้ำ แอลกอฮอล์ หรือการสกัดแบบคู่ แล้วทำให้แห้งบนภาชนะ เป็นวัสดุประเภทพฤกษศาสตร์ที่กำหนด-: สิ่งที่คุณได้รับขึ้นอยู่กับวัตถุดิบ เส้นทางการสกัด และขั้นตอนการทำให้แห้ง ไม่ใช่จากวัสดุเดียวที่สามารถเขียนลงในสัญญาเป็นเปอร์เซ็นต์ได้
นั่นคือเหตุผลที่ผู้ซื้อระบุวิธีที่พวกเขาทำ มีสามสิ่งที่มาแทนที่ความมั่นใจที่ส่วนผสมสังเคราะห์จะให้:
- อัตราส่วนสารสกัดซึ่งอธิบายความสัมพันธ์อินพุต-กับ-เอาต์พุตของการดึงข้อมูล แทนที่จะเป็นเนื้อหาที่วัดได้
- เนื้อหาโพลีแซ็กคาไรด์ซึ่งเป็นสิ่งที่ใกล้เคียงที่สุดกับเครื่องหมายมาตรฐานสำหรับวัสดุนี้ - และซึ่งหมายถึงสิ่งที่แตกต่างกันมาก ขึ้นอยู่กับวิธีการที่ใช้ในการวัด
- ชุดเอกสารเพราะตัวตนและวิธีการคือสิ่งที่ทำให้อัตราส่วนและเนื้อหาสามารถตรวจสอบได้เลย
สำหรับคำถามที่กว้างขึ้นว่าเห็ดนี้อยู่เคียงข้างเชื้อราที่ทำหน้าที่อื่น ๆ ได้อย่างไร การเปรียบเทียบที่มีอยู่ของเราchaga เปรียบเทียบกับเห็ดหลินจือและแผงคอสิงโตอย่างไรครอบคลุมความแตกต่างของวัสดุ บทความนี้คงเกี่ยวกับสเปคและการซื้อ
การอ่านข้อกำหนด Chaga: แยกอัตราส่วน โพลีแซ็กคาไรด์ และวิธีการทดสอบ
อัตราส่วน 2 ประการที่อ้างถึงบ่อยที่สุดสำหรับสารสกัดเห็ด Chaga คือ 10:1 และ 20:1 และทั้งสองอัตราส่วนอธิบายว่าวัตถุดิบที่แห้งไปในการสกัดมากน้อยเพียงใด แทนที่จะเป็นปริมาณสิ่งที่มีอยู่ในผงสำเร็จรูป เกรด 20:1 จะไม่ "แข็งแกร่ง" กว่าเกรด 10:1 โดยอัตโนมัติ: อัตราส่วนจะโต้ตอบกับเส้นทางการสกัด กระบวนการทำให้แห้ง และตัวพา ดังนั้น จึงควรอ่านร่วมกับเนื้อหาที่วัด ไม่ใช่แทน
| เครื่องหมายเกรด | มันอธิบายอะไร | จะขออะไรไปพร้อมๆ กัน | มันเข้ากันตรงไหน. |
|---|---|---|---|
| อัตราส่วนสารสกัด 10:1 | ความสัมพันธ์อินพุต-ถึง-เอาต์พุตของการดึงข้อมูล | ค่าโพลีแซ็กคาไรด์พร้อมวิธี ความชื้น เอกลักษณ์และสัดส่วนตัวพา ขนาดอนุภาค | รูปแบบที่ให้ความสำคัญกับอัตราการรวมและราคาต่อกิโลกรัมในระดับปานกลาง |
| อัตราส่วนสารสกัด 20:1 | เช่นเดียวกันที่ความเข้มข้นของวัสดุป้อนเข้าที่สูงขึ้น | รายการเดียวกัน บวกกับข้อมูลแบทช์-ถึง-ซึ่งแสดงเนื้อหาที่เก็บไว้ในล็อต | รูปแบบที่ต้องการน้ำหนักขนาดยาที่น้อยลงหรือมีความเข้มข้นมากขึ้น |
| ปริมาณโพลีแซ็กคาไรด์ | เครื่องหมายที่วัดได้ รายงานเทียบกับวิธีการที่ระบุไว้ | วิธีการ - UV/VIS หรือการกำหนดโครมาโทกราฟี - และผลลัพธ์ที่เป็นตัวแทน | รูปแบบใดๆ ที่ต้องปกป้องข้อกำหนดต่อผู้ตรวจสอบ |
วิธีทดสอบเป็นวิธีที่ผู้ซื้อชิ้นส่วนมักข้ามไป และเป็นวิธีหนึ่งที่ทำให้การเสนอราคาสองรายการสามารถเปรียบเทียบกันได้ ค่าโพลีแซ็กคาไรด์ที่ได้จากการวัดค่า UV/VIS แบบวัดสี และค่าที่ได้จากวิธีโครมาโตกราฟี กำลังวัดค่าภายใต้สมมติฐานที่ต่างกัน ดังนั้นตัวเลขเดียวกันจึงสามารถแสดงถึงสิ่งต่าง ๆ ได้ ถามชื่อวิธีการ การอ้างอิงตามที่มี และผลลัพธ์ที่เป็นตัวแทนแทนที่จะเป็นเปอร์เซ็นต์เปล่า ในกรณีที่วัสดุเป็นแบบสกัดแบบคู่- โปรดขอให้ซัพพลายเออร์ระบุเส้นทางการสกัดเป็นลายลักษณ์อักษรด้วย เนื่องจากจะเปลี่ยนสิ่งที่บรรจุอยู่ในผง
เอกสารคุณภาพ: สิ่งที่ COA และ TDS ควรครอบคลุม
สำหรับเอกสารนี้ ใบรับรองการวิเคราะห์และเอกสารข้อมูลทางเทคนิคจะทำหน้าที่เชิงพาณิชย์เป็นส่วนใหญ่ ดังนั้นจึงควรระบุให้เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับสิ่งที่คุณยอมรับ ของเราตรวจสอบคุณภาพเอกสารอย่างไรหน้ากำหนดกรอบการทำงานที่กว้างขึ้น นำไปใช้กับ chaga เอกสารควรมี:
- คำแถลงอัตลักษณ์และที่มาสำหรับวัตถุดิบ บวกกับสถานที่ผลิต - ได้รับการบันทึกเป็นแหล่งที่มา ไม่ใช่การจัดอันดับคุณภาพ
- เส้นทางการสกัดและอัตราส่วนระบุอย่างชัดเจน: น้ำ แอลกอฮอล์ หรือการสกัดแบบคู่ และอัตราส่วนที่อ้างสิทธิ์
- ปริมาณโพลีแซ็กคาไรด์ด้วยวิธีการและโครมาโตกราฟีหรือสเปกตรัมที่เป็นตัวแทนในกรณีที่มีการใช้
- กิจกรรมความชื้นและน้ำรวมถึงการกระจายขนาดอนุภาค เอกลักษณ์และสัดส่วนของพาหะ
- การทดสอบสารปนเปื้อน- โลหะหนัก ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา และสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง - เทียบกับตลาดปลายทางของคุณและทดสอบต่อชุด
- สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาด้วยบรรจุภัณฑ์ที่พวกเขาคิด ไม่ใช่อายุการเก็บรักษา-ด้วยตัวมันเอง
นิสัยสองประการมีความสำคัญที่นี่ ขอใบรับรองที่เป็นของล็อตที่คุณได้รับ และอ่านคอลัมน์วิธีการแทนคอลัมน์ผลลัพธ์ - ค่าที่ไม่มีวิธีการไม่สามารถเปรียบเทียบกับข้อเสนอที่แข่งขันกันหรือปกป้องกับผู้ตรวจสอบได้ ในกรณีที่ตัวเลขในข้อมูลจำเพาะมาจากชุดคุณสมบัติชุดเดียวแทนที่จะเป็นการทดสอบตามปกติ ให้ขอให้ซัพพลายเออร์ระบุเป็นลายลักษณ์อักษร
บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก ความเสถียร และการจัดส่ง
เมื่อตกลงข้อกำหนดเฉพาะแล้ว การจัดส่งจะตัดสินใจโดยการบรรจุหีบห่อและการควบคุมความชื้น สารสกัดจากเชื้อราแบบผงสามารถดูดความชื้นได้ในระดับที่ต้องระบุและสินค้าที่ใช้งานได้จริงจะเหมือนกันไม่ว่าคุณจะซื้อสารสกัดจากเห็ดชาก้าหรือเกรดทางพฤกษศาสตร์อื่นๆ:
- การปิดภาชนะและซับขอการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์เป็นลายลักษณ์อักษร - บุด้านในและการปิดตามอายุการเก็บรักษาที่ประกาศไว้
- สภาพการเก็บรักษาการป้องกันอุณหภูมิ ความชื้น และแสง ระบุเป็นเพียงสมมติฐานเบื้องหลังอายุการเก็บรักษา ไม่ใช่คำแนะนำ
- ใน-พฤติกรรมการใช้งานจะเกิดอะไรขึ้นหลังจากเปิดภาชนะบรรจุ ซึ่งเป็นจุดที่ผงที่มีอายุการเก็บรักษาตามที่ระบุไว้สองปี-ยังคงสามารถล้มเหลวได้ในห้องบรรจุที่มีความชื้น
- เอกสารการจัดส่ง.รายการบรรจุภัณฑ์ หมายเลขล็อต ใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับล็อตนั้น และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย - โดยมีหมายเลขล็อตบนเอกสารตรงกับหมายเลขล็อตบนบรรจุภัณฑ์
เก็บตัวอย่างไว้จากแต่ละล็อตที่ส่งมอบ สำหรับวัสดุที่ระบุโดยอัตราส่วนและเครื่องหมายวัดสี คำถามต่อมาเกี่ยวกับความสม่ำเสมอจะง่ายกว่ามากในการจัดการกับวัสดุที่คงไว้มากกว่ากับงานเอกสารเพียงอย่างเดียว
การตรวจสอบซัพพลายเออร์ Chaga ก่อนสั่งซื้อ
เนื่องจากข้อกำหนดเฉพาะนั้นขึ้นอยู่กับเอกสาร การอนุมัติซัพพลายเออร์จึงเป็นคำถามส่วนใหญ่ว่าเอกสารเหล่านั้นจัดทำขึ้นเป็นเรื่องของกิจวัตรหรือไม่ ของเราการตรวจสอบซัพพลายเออร์ส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์หมายเหตุครอบคลุมถึงกระบวนการทั่วไป สำหรับวัสดุนี้ เช็คสี่รายการจะมีน้ำหนักส่วนใหญ่:
- การเปิดเผยวิธีการซัพพลายเออร์ที่สามารถระบุวิธีโพลีแซ็กคาไรด์ ข้อมูลอ้างอิง และขีดจำกัดในการตรวจจับได้กำลังตอบคำถามที่สำคัญ ผู้ที่สามารถกล่าวย้ำได้เพียงเปอร์เซ็นต์เท่านั้นไม่ได้เป็นเช่นนั้น
- ข้อมูลระดับแบทช์-ขอใบรับรองล่าสุดสองหรือสามใบสำหรับเกรดเดียวกันแล้วเปรียบเทียบ ความแปรผันของล็อตล่าสุดคาดการณ์คำสั่งซื้อถัดไปของคุณได้ดีกว่าใบรับรองที่ดีเพียงใบเดียว
- การควบคุมวัตถุดิบถามว่าวัสดุเชื้อราที่เข้ามาได้รับการยอมรับและระบุอย่างไร และซัพพลายเออร์สามารถอธิบายขั้นตอนการยอมรับนั้นได้หรือไม่
- ตัวอย่างคุณสมบัติขอตัวอย่างเกรดที่แน่นอนและทำการตรวจสอบของคุณเอง - ความชื้น การไหล และพฤติกรรมในเมทริกซ์ของคุณ - ก่อนที่จะดำเนินการในปริมาณเชิงพาณิชย์ ขั้นต่ำถูกกำหนดตามแต่ละโครงการ และรองรับปริมาณเริ่มต้นเล็กน้อยสำหรับการทดสอบและการประเมินตัวอย่าง
ข้อควรระวังประการหนึ่งเกี่ยวกับการวางกรอบ: เนื้อหานี้วางตลาดอย่างกว้างขวางนอกช่องทาง B2B โดยมีการกล่าวอ้างที่อยู่ในหมวดหมู่กฎระเบียบอื่น บทความนี้จงใจทำให้ไม่มีสิ่งใดเลย สิ่งที่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอาจกล่าวเกี่ยวกับ chaga นั้นอยู่ภายใต้กฎของตลาดที่ขายและต้องได้รับการยืนยันจากเจ้าของแบรนด์ - ยืนยันตำแหน่งกับหน่วยงานที่มีอำนาจหรือที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ เนื่องจากนี่เป็นแนวทางในการจัดหาและไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย
คำถามที่พบบ่อย
อัตราส่วนสารสกัด (10:1 เทียบกับ 20:1) บอกอะไรผู้ซื้อได้จริง?
โดยอธิบายความสัมพันธ์ระหว่างอินพุต-กับ-เอาต์พุตของการสกัด - ว่าวัตถุดิบแห้งที่กระบวนการเริ่มต้นจาก - เป็นจำนวนเท่าใด แทนที่จะเป็นปริมาณที่วัดได้ในผงสำเร็จรูป อัตราส่วนที่สูงขึ้นไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์มีความแข็งแรงมากขึ้นโดยอัตโนมัติ เนื่องจากอัตราส่วนจะโต้ตอบกับเส้นทางการสกัด ขั้นตอนการทำให้แห้ง และตัวพา อ่านพร้อมกับปริมาณโพลีแซ็กคาไรด์ที่วัดได้และวิธีการของมัน
วิธีทดสอบใดที่ใช้กับ Chaga Polysaccharides และเหตุใดวิธีดังกล่าวจึงมีความสำคัญ
การวัดค่าสี UV/VIS เป็นแนวทางทั่วไป และยังใช้การวัดด้วยโครมาโตกราฟีด้วย วิธีการนี้มีความสำคัญเนื่องจากทั้งสองวัดกันภายใต้สมมติฐานที่แตกต่างกัน ดังนั้นตัวเลขเดียวกันจึงสามารถแสดงถึงสิ่งที่แตกต่างกันได้ ถามชื่อวิธีการ การอ้างอิงตามที่มี และผลลัพธ์ที่เป็นตัวแทนแทนที่จะเป็นเปอร์เซ็นต์เปล่า
Chaga COA ควรมีอะไรบ้าง
ข้อความระบุตัวตนและที่มาของวัตถุดิบ เส้นทางและอัตราส่วนการสกัด ค่าโพลีแซ็กคาไรด์พร้อมวิธีการ ความชื้นและแอคติวิตีของน้ำ การกระจายขนาดอนุภาค เอกลักษณ์และสัดส่วนของตัวพา การทดสอบสารปนเปื้อนสำหรับโลหะหนัก จุลชีววิทยาและสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างโดยเทียบกับตลาดของคุณ และสภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาพร้อมกับบรรจุภัณฑ์ที่พวกเขารับ
ผงสารสกัด chaga จำนวนมากบรรจุและจัดเก็บอย่างไร?
ในบรรจุภัณฑ์ป้องกันความชื้น-โดยมีฝาปิดและซับในภาชนะตามที่ระบุ จัดเก็บตามเงื่อนไขอายุการเก็บรักษาที่แจ้งไว้ภายใต้อุณหภูมิ ความชื้น และแสง - สอบถามว่าจะเกิดอะไรขึ้นหลังจากเปิดคอนเทนเนอร์แล้ว และเก็บตัวอย่างไว้จากล็อตที่ส่งมอบแต่ละล็อตเพื่อให้สามารถตอบคำถามในภายหลังเกี่ยวกับวัสดุได้
ฉันควรตรวจสอบอะไรบ้างก่อนอนุมัติซัพพลายเออร์ Chaga
ซัพพลายเออร์ระบุวิธีโพลีแซ็กคาไรด์และการอ้างอิง ว่าพวกเขาสามารถจัดหาใบรับรองล่าสุดสองหรือสามใบสำหรับเกรดเดียวกัน พวกเขาสามารถอธิบายว่าวัตถุดิบที่เข้ามาได้รับการยอมรับและระบุได้อย่างไร และตัวอย่างของเกรดที่แน่นอนมีประสิทธิภาพในเมทริกซ์ของคุณเอง ลวดลายในเอกสารมีความสำคัญมากกว่าตัวเลขใดๆ
ไม่ว่าเกรดสารสกัดเห็ด Chaga ใดที่คุณเลือก อัตราส่วน วิธีการเบื้องหลังเนื้อหา และเอกสารจะตัดสินว่าอะไรจะมาถึงจริง - ดังนั้นให้แก้ไขเป็นลายลักษณ์อักษรและยืนยันต่อล็อต แทนที่จะต่อชื่อผลิตภัณฑ์ หากโครงการต้องการรูปแบบที่แก้ไขหรืองาน-ป้ายกำกับส่วนตัวOEM และการผลิตแบบกำหนดเองครอบคลุมถึงวิธีจัดการขอบเขตนั้น
ขอข้อมูลจำเพาะและตัวอย่าง
บอกเราถึงเกรด การใช้งาน และตลาดปลายทางของคุณ แล้วเราจะส่งเอกสารข้อมูลจำเพาะ เอกสารชุดงาน และแผนตัวอย่างสำหรับการประเมินของคุณเอง
อีเมล:liu@wellgreenxa.com
โทร/WhatsApp:+86-19890982054
หรือใช้แบบฟอร์มสอบถามด้านล่าง - โดยปกติเราจะตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง
แหล่งที่มา
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา - แหล่งข้อมูลส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร https://www.fda.gov/food/dietary-อาหารเสริม/ข้อมูล-เลือก-อาหารเสริม-ส่วนประกอบ-อาหารเสริม-และ-สารอื่นๆ-
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา - การทดสอบความคงตัวของสารและผลิตภัณฑ์ยาใหม่ Q1A(R2) (แนวทาง ICH กรอบงานอ้างอิงที่ซัพพลายเออร์ส่วนใหญ่ทำงานด้วยสำหรับระเบียบการด้านความเสถียร) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-คำแนะนำ-documents/q1ar2-ความเสถียร-การทดสอบ-ยา-ยา-สาร-ใหม่และผลิตภัณฑ์
